一次性射频消融电极-粤械注准20242011222-器械数据

产品名称：

一次性射频消融电极

注册人名称：

德倍佳（广东）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242011222

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇港湾大道科技一路10号2栋3层301-2室

批准(备案)日期：

2024-09-14

有效期至：

2029-09-13

结构及组成：

1、RF-101NAD、RF-101NAC、RF-101NBD、RF-101NBC、RF-102NAD、RF-102NAC、RF-102NBD、RF-102NBC、RF-105NAD、RF-105NAC、RF-105NBD、RF-105NBC、RF-106NAD、RF-106NAC、RF-106NBD、RF-106NBC由电极、绝缘套管、塑料手柄、线缆、插头、进水管组成。2、RF-101SAD、RF-101SAC、RF-101SBD、RF-101SBC、RF-102SAD、RF-102SAC、RF-102SBD、RF-102SBC、RF-105SAD、RF-105SAC、RF-105SBD、RF-105SBC、RF-106SAD、RF-106SAC、RF-106SBD、RF-106SBC由电极、绝缘套管、塑料手柄、按键、线缆、插头、进水管组成。3、RF-302NAD、RF-302NAC、RF-302NBD、RF-302NBC由电极、绝缘套管、塑料手柄、线缆、插头、进水管、出水管组成。4、RF-201NAD、RF-201NAC、RF-201NBD、RF-201NBC由电极、塑料手柄、线缆、插头、进水管、出水管组成。5、RF-201SAD、RF-201SAC、RF-201SBD、RF-201SBC由电极、塑料手柄、按键、线缆、插头、进水管、出水管组成。6、RF-301NAD、RF-301NAC、RF-301NBD、RF-301NBC由电极、绝缘套管、塑料手柄、线缆、插头、出水管组成。7、RF-303SAD、RF-303SAC、RF-303SBD、RF-303SBC由电极、绝缘套管、塑料手柄、按键、线缆、插头组成。8、RF-401NAD、RF-401NAC、RF-401NBD、RF-401NBC、RF-402NAD、RF-402NAC、RF-402NBD、RF-402NBC、RF-403NAD、RF-403NAC、RF-403NBD、RF-403NBC由电极、绝缘套管、塑料手柄、线缆、插头组成。

适用范围：

该产品与射频等离子手术系统配合使用，在开放手术中，在生理盐水环境下，用于人体软组织的切割和凝固止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路 29 号厂房 C 区一楼 104（委托生产）

型号规格：

RF-101NAD、RF-101NAC、RF-101NBD、RF-101NBC、RF-101SAD、RF-101SAC、RF-101SBD、RF-101SBC、RF-102NAD、RF-102NAC、RF-102NBD、RF-102NBC、RF-102SAD、RF-102SAC、RF-102SBD、RF-102SBC、RF-105NAD、RF-105NAC、RF-105NBD、RF-105NBC、RF-105SAD、RF-105SAC、RF-105SBD、RF-105SBC、RF-106NAD、RF-106NAC、RF-106NBD、RF-106NBC、RF-106SAD、RF-106SAC、RF-106SBD、RF-106SBC、RF-201NAD、RF-201NAC、RF-201NBD、RF-201NBC、RF-201SAD、RF-201SAC、RF-201SBD、RF-201SBC、RF-301NAD、RF-301NAC、RF-301NBD、RF-301NBC、RF-302NAD、RF-302NAC、RF-302NBD、RF-302NBC、RF-303SAD、RF-303SAC、RF-303SBD、RF-303SBC、RF-401NAD、RF-401NAC、RF-401NBD、RF-401NBC、RF-402NAD、RF-402NAC、RF-402NBD、RF-402NBC、RF-403NAD、RF-403NAC、RF-403NBD、RF-403NBC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：珠海凯迪莱医疗科技有限公司；统一社会信用代码:9144040006219797XB。