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一次性射频消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性射频消融电极

注册人名称：

陕械注准20222010182

注册人住所：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

结构及组成：

该产品由电极、手柄、电缆线、连接器、注水管路（选配）、吸引管路（选配）组成，其中M系列W结构无电缆线；选配件：引导针、导丝、斜口工作套管、锥形扩张导管和环钻。引导针由针座、衬芯座、内针、外针管和保护套组成；斜口工作套管、锥形扩张导管和环钻由手柄和外管组成。

适用范围：

该产品用于与等离子体主机、射频主机、高频电刀等高频设备连接使用，起到对软组织的汽化、切割、消融、凝血和对血管的夹闭止血作用。

生产地址：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于01-03-04，管理类别为II类。