一次性射频消融电极-皖械注准20252010118-器械数据

产品名称：

一次性射频消融电极

注册人名称：

合肥诺而德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252010118

注册人住所：

安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园C-15号楼201-1室

批准(备案)日期：

2025-06-12

有效期至：

2030-06-11

结构及组成：

由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线(选配)、滴水管(选配)、吸水管(选配)组成，产品应无菌。

适用范围：

用于非内窥镜外科手术中，与等离子手术设备配套使用，传导射频能量，用于人体组织的切割消融、凝固止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交口106号明珠产业园5号楼3层B区（委托生产）

型号规格：

NF201、NF202、NF203、NF204、NF205、NF206、NF207、NF208、NF209、NF210、NF211、NF212、NF213、NF214、NF215、NF216、NF217、NF218、NF219、NF220、NF221、NF222、NF223、NF224、NF225、NF226、NF227、NF228、NF229、NF230、NF231、NF232、NF233、NF234、NF235、NF236、NF301、NF302、NF303、NF304、NF305、NF306、NF307、NF308、NF309、NF310、NF311、NF312、NF313、NF314、NF315、NF316、NF317、NF318、NF319、NF320、NF321

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：安徽万维医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91340100MA2NNJNA7Y。