血液透析设备

进口有效注册第三类

产品名称：

血液透析设备

注册人名称：

国械注进20213100311

注册人住所：

Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

该产品由主机、自动血压监测装置、透析充分性监测装置、红细胞比容传感器、血压血容稳定装置、中央浓缩供应装置接口、电池、袖带组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品供医疗机构用于肾功能不全患者（体重30kg以上）的血液透析治疗。

代理公司：

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室

变更情况：

生产地址：

Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany

型号规格：

7104013, 710401A, 7104072, 710407A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：