血液透析设备-国械注准20253102156-器械数据

产品名称：

血液透析设备

注册人名称：

江苏费森尤斯医药用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253102156

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

产品由LCD面板、电源模块、液路系统、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、在线置换(ONLINE plus)、血压监测仪(BPM)、血液温度监控仪(BTM)、静脉通路(VenAcc)及静脉通路膜片组成。

适用范围：

该产品临床适用于急性或慢性肾功能不全患者(40kg及以上)的血液透析、血液滤过、血液透析滤过、单纯超滤治疗。

生产地址：

江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

型号规格：

5008S

管理类别：

Ⅲ