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血液透析设备

国产有效注册第三类

产品名称：

血液透析设备

注册人名称：

国械注准20203100501

注册人住所：

苏州工业园区长阳街128号

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

该产品由主机、电源线、电池、选配件组成。选配件包括血压监测装置、血压稳定装置、碳酸氢盐干粉筒支架、透析充分性监测、中央浓缩液供应装置、透析液过滤器支架、读卡器、袖带。

适用范围：

该产品临床适用于急、慢性的肾衰竭患者（体重大于30KG）的血液透析治疗。

变更情况：

2022-06-30 注册人住所由:苏州工业园区长阳街128号; 生产地址由:苏州工业园区长阳街128号;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号; 生产地址变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号。

生产地址：

苏州工业园区长阳街128号

型号规格：

7103005，710300T，710300R，7103072，710307T

管理类别：

第三类