血液透析设备-国械注进20203100421-器械数据

产品名称：

血液透析设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203100421

注册人住所：

日本东京都涩谷区惠比寿4丁目20番3号日本東京都渋谷区惠比寿4丁目20番3号

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2025-09-10

结构及组成：

该产品由体外血液循环监控部分、管路监控部分、置换液监控部分、浓缩液清洗口组件、挂液架、在线血压监测器、血容计组件、通讯组件、干粉筒组件、浓缩液集中供给接口、护士呼叫器、在线清除率监测显示器、患者信息通信模块单元、触摸显示屏、电源箱和其他选配件组成,详见产品技术要求。

适用范围：

该产品临床适用于成人急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗。

代理公司：

上海日机装贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室

变更情况：

2021-12-08 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号7层733室”。

生产地址：

日本石川县金泽市北阳台3丁目1番地日本石川県金沢市北陽台3-1

型号规格：

DBB-EXA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2020年11月3日同意更正注册证中生产地址内容，2020年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。