血液透析设备-国械注准20243100916-器械数据

产品名称：

血液透析设备

注册人名称：

广州市赛诺康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243100916

注册人住所：

广州市黄埔区凝彩路26号（自编五栋）首层1021房

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

结构及组成：

该产品由血路系统(血泵、置换液泵、功能泵、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、动静脉压监测、TMP监测)、水路系统〔除气系统、加热系统、配液系统、平衡系统、超滤系统、HDF (ONLINE)在线置换液系统〕、监控系统〔电导监控、温度监控、静脉压监控、电源监控、外部接口(选配)、自动血压计(选配)〕、电源系统、操作交互界面(显示屏、触摸屏及控制部件)组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于成人急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区天丰路8号4栋207、213房

型号规格：

Aide1、Aide1 SE、Aide1 Pro、Aide1 Max、Aide2、Aide2 Pro、Aide3、Aide3 Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：