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血液透析设备

国产有效注册第三类

产品名称：

血液透析设备

注册人名称：

威高日机装（威海）透析机器有限公司

国械注准20163101748

注册人住所：

威海高区初村兴山路20号威高工业园

批准(备案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

DBB-27C由开关电源、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分（血泵、肝素泵、压力传感器、气泡检测器、自动预充*、夹紧式气泡检测器）、管路监控部分（加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复式泵、透析液过滤器支架、加压泵、脱水泵、漏血检测器）、通讯组件（通讯网卡、外部存储）*、盐水瓶吊架、呼叫护士电缆*、血压计组件（BPM）*、血容计组件（BVM）*、原液吸管清洗组件、消毒组件组成。（带*号的为可选件）不包括一次性使用血液管路及耗材。

适用范围：

临床通过血液透析器（包括血液透析滤过器、血液滤过器），对慢性、急性肾功能不全，肾功能急剧衰竭病症进行血液透析（HD）治疗，并在治疗中对透析液（温度、浓度），血液体外循环进行控制和监测。

生产地址：

威海高区初村兴山路20号威高工业园

型号规格：

DBB-27C

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163451748延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。