血液透析设备-国械注准20243102103-器械数据

产品名称：

血液透析设备

注册人名称：

秦皇岛迈淩医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243102103

注册人住所：

秦皇岛市经济技术开发区龙海道75号

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

该产品由电控箱、液晶触摸显示屏、指示灯、内部电源、体外血液循环监控部分〔血泵、肝素泵、动脉压力传感器、静脉压力传感器、气泡检测器、血液传感器(选配)、气泵〕、液路监控部分〔加热器、电导率传感器、温度传感器、透析液压力传感器、流量泵、负压泵、浓缩液泵、超滤泵、漏血监测传感器、透析液过滤器支撑架、平衡腔、透析液取样口、集中供液端口(选配)〕、通讯组件〔网络数据接口、IC卡接口(选配)、USB接口〕、置换液监控部分〔置换液泵(选配)、置换液端口(选配)〕、预充排液口(选配)、输液架、血压计组件(选配)、浓缩液吸管清洗组件、消毒组件组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于对成人慢性肾功能衰竭患者进行血液透析、单纯超滤、血液滤过、血液透析滤过治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

秦皇岛市经济技术开发区龙海道75号

型号规格：

M1-X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：