眼科Nd:YAG激光治疗仪-国食药监械(准)字2012第3241266号(更)-器械数据

产品名称：

眼科Nd:YAG激光治疗仪

注册人名称：

天津迈达医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3241266号(更)

注册人住所：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元

批准(备案)日期：

2012-10-09

有效期至：

2016-10-08

结构及组成：

治疗仪主要由以下部分组成:1.Q-开关掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光器2.瞄准光激光器3.光束传输系统4.电源及控制系统5.裂隙灯显微镜.主要技术指标:工作激光波长:1064nm±5nm;输出方式:单脉冲、双脉冲和三脉冲;单脉冲最大输出能量11mJ,双脉冲最大输出能量19mJ,三脉冲最大输出能量28mJ,允许偏差±20%;瞄准光波长630-655nm,输出功率＜0.4mW。

适用范围：

该产品的预期用途是通过1064nm激光脉冲对组织的光致爆破作用,用于眼科晶状体囊膜切开术、虹膜切开或切除术。

变更情况：

生产者名称由“天津迈达医学科技有限公司”变更为“天津迈达医学科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3241266号”变更为“国食药监械(准)字2012第3241266号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4608-2012《眼科Nd:YAG激光治疗仪》

生产地址：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层

型号规格：

MD-920