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数字化医用X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20192060658

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-06-06

有效期至：

2024-06-05

结构及组成：

DR系统的基本组成包括：高压发生器（MHV-50）、X射线管组件（E7876X或SDR 1503050-1或E7252X）、限束器（CX-02或CX-04），平板探测器（FDX4343R或MPX4343R或MPX3543R或EPX4343R或EPX3543R）、图像采集工作站主机（IAC-003）、图像采集工作站显示器（IAD-002或IAD-003或IAD-004或IAD-005或IAD-006）、滤线栅（MG-01），控制盒（SCB280），移动式患者台（MTAB-065或MTAB-075，选配）、固定式浮动患者台（SPT-084A，选配）、移动式X射线检查台（MFPT-078，选配），探测器支撑装置（DSD3801A）、X射线管支撑装置（TSD3801A）、移动式X射线检查支架（MPS-200，选配）、固定式升降浮动患者台（SFPT-084，选配）。DigiEye 680、DigiEye 680P、DigiEye 680T以及DigiEye 680E的差别在于，探测器支撑装置的立柱侧面板上装饰图案的颜色和文字不同。

适用范围：

临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

DigiEye 680、DigiEye 680P、DigiEye 680T、DigiEye 680E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2301343号。