脊柱后路内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20213130798

注册人住所：

上海市金山工业区金舸路899号2幢

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

该产品采用符合GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金材料制成。其中，JHL-Ⅰ型、JHL-Ⅱ型由椎体钉、螺塞、横向连接装置、连接棒组成；产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理，其中JHL-Ⅰ型、JHL-Ⅱ型椎体钉中的球形环和JHL-Ⅰ型中横向连接装置中的小圆销表面无着色，JHL-Ⅰ型中椎体钉的万向螺钉座、角度横向连接器、自断螺塞和JHL-Ⅱ型中自断螺塞为着色阳极氧化处理，其余部件均为黑灰色阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。灭菌产品采用钴-60γ射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形的后路内固定手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山工业区金舸路899号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	4.0×45	15500.0000
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	5.0×35	15500.0000
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	6.0×60	15500.0000
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	5.5×40	15500.0000
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	6.0×55	15500.0000
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	6.5×35	15500.0000
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	6.5×40	15500.0000
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	4.5×55	15500.0000
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	7.0×35	15500.0000
江西省+动态第54批	脊柱后路内固定系统	国械注准20213130798	6.0×30	15500.0000