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一次性使用内窥镜取石篮

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜取石篮

注册人名称：

粤械注准20192020108

注册人住所：

中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2024-01-08

结构及组成：

本产品主要由网篮、导索、导管、控制手柄等组成。

适用范围：

供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

变更情况：

2021-02-09: 1、型号、规格由“1.3Fr、1.9Fr”变更为“1.3Fr、1.5Fr、1.8Fr、1.9Fr 、2.2Fr”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区

型号规格：

1.3Fr、1.5Fr、1.8Fr、1.9Fr 、2.2Fr

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192020108”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械。