一次性使用内窥镜取石篮-粤械注准20172020173-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜取石篮

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172020173

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2021-03-02

有效期至：

2026-03-01

结构及组成：

一次性使用内窥镜取石篮由网篮、鞘管、控制手柄、内窥镜防水帽（选配）组成，其中内窥镜防水帽由防水帽、扩张导引器、转换接头、密封圈组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

变更情况：

2022-07-13: 1、型号、规格由“SB6NL-25120，SB4NS-22120，SB4NS-18090，SB4TL-25120，SB4NS-18120。”变更为“SB6NL-25120，SB4NS-22120，SB4NS-18090，SB4TL-25120，SB4NS-18120，SB3NS-17130-8，B3NS-17130-11。”。\\r\\n2、结构及组成由“一次性使用内窥镜取石篮由网篮、鞘管和控制手柄组成。\\r\\n产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。\\r\\n”变更为“一次性使用内窥镜取石篮由网篮、鞘管、控制手柄、内窥镜防水帽（选配）组成，其中内窥镜防水帽由防水帽、扩张导引器、转换接头、密封圈组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

SB6NL-25120，SB4NS-22120，SB4NS-18090，SB4TL-25120，SB4NS-18120，SB3NS-17130-8，B3NS-17130-11。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172020173”注册证共同使用。

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