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一次性使用内窥镜取石篮

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内窥镜取石篮

注册人名称：

苏械注准20152221266

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-11-27

有效期至：

2020-11-26

结构及组成：

一次性使用内窥镜取石篮由网篮导管组件、三通、手柄等组成。产品主要成分银、镍钛合金、医用不锈钢、聚四氟乙烯、ABS等。根据网篮尺寸、导管尺寸、网篮形状不同分为若干规格。网篮形状不同又分为钻石形、螺旋形、椭圆形。一次性使用内窥镜取石篮采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,一次性使用。

适用范围：

一次性使用内窥镜取石篮适用于在内窥镜下取出胆道结石。本取石网篮不得用于除适用用途以外的任何其他应用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

产品可根据网篮尺寸、导管尺寸、网篮形状不同分为若干规格,见附页。