一次性使用内窥镜取石篮-粤械注准20232021201-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜取石篮

注册人名称：

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232021201

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

批准(备案)日期：

2023-07-14

有效期至：

2028-07-13

结构及组成：

本产品由内芯、外管和可拆卸手柄组成。主要由镍钛合金、聚四氟乙烯（PTFE）、不锈钢、聚醚醚酮（PEEK）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）和铜合金制成。

适用范围：

供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

变更情况：

2023-07-17: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

型号规格：

222A05、222A08、222A10、222B05、222B08、222B10、222C05、222C08、222C10、222D05、222D08、222D10

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232021201”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械

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