一次性使用内窥镜取石篮-粤械注准20202020943-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜取石篮

注册人名称：

广东省天佑医疗器械科技发展有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202020943

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

由网篮、鞘管、牵引丝、护套管、控制手柄组成。

适用范围：

供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

变更情况：

2022-04-26: 1、型号、规格由“TAE-4NS-18090、TAE-4NS-18120、TAE-4NS-22090、TAE-4NS-22120、TAE-4NS-25090、TAE-4NS-25120、TAE-4NS-30090、TAE-4NS-30120”变更为“TAE-4NS-18090、TAE-4NS-18120、TAE-4NS-22090、TAE-4NS-22120、TAE-4NS-25090、TAE-4NS-25120、TAE-4NS-30090、TAE-4NS-30120、TAE-3NS-18090、TAE-3NS-18120、TAE-3NS-22090、TAE-3NS-22120、TAE-3NS-25090、TAE-3NS-25120、TAE-3NS-30090、TAE-3NS-30120、TAE-1TL-18090、TAE-1TL-18120、TAE-1TL-22090、TAE-1TL-22120、TAE-1TL-25090、TAE-1TL-25120、TAE-1TL-30090、TAE-1TL-30120”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室

型号规格：

TAE-4NS-18090、TAE-4NS-18120、TAE-4NS-22090、TAE-4NS-22120、TAE-4NS-25090、TAE-4NS-25120、TAE-4NS-30090、TAE-4NS-30120、TAE-3NS-18090、TAE-3NS-18120、TAE-3NS-22090、TAE-3NS-22120、TAE-3NS-25090、TAE-3NS-25120、TAE-3NS-30090、TAE-3NS-30120、TAE-1TL-18090、TAE-1TL-18120、TAE-1TL-22090、TAE-1TL-22120、TAE-1TL-25090、TAE-1TL-25120、TAE-1TL-30090、TAE-1TL-30120

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202020943”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械。

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