一次性使用内窥镜取石篮-湘械注准20202020482-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜取石篮

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202020482

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

内窥镜取石篮（1150、1000）由网篮、外鞘管、手柄、光纤锁定器组成，网篮材料为镍钛合金丝、外鞘管材料为聚酰亚胺（PI）＋金属加强丝（304）、手柄材料为ABS或聚碳酸酯（PC）、光纤锁定器材料为PC+硅胶；内窥镜取石网篮（550）由：网篮、外鞘管、内芯、手柄、接头座、光纤锁定器组成；网篮及内芯材料为镍钛合金丝，外鞘管材料为304不锈钢，手柄材料ABS，接头座PC，光纤锁定器材料为PC+硅胶。

适用范围：

供泌尿系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

见附表。

管理类别：

第二类

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