一次性使用内窥镜取石篮

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜取石篮

注册人名称：

张家港市华美医疗器械有限公司

苏械注准20192020308

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-04-08

结构及组成：

一次性使用内窥镜取石篮由网篮、鞘管、牵引绳、推拉手柄和固定器组成，其中固定器为选配件。根据网篮丝组成根数的不同分为两种型号：三丝型和四丝型，根据鞘管外径尺寸的不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-13生产地址变更由“张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”注册人住所变更由“大新镇大新村”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

型号规格：

三丝型：0.57mm(1.7Fr)、0.60mm(1.8Fr)、0.67mm(2.0Fr)、0.73mm(2.2Fr)、0.80mm(2.4Fr)、0.93mm(2.8Fr)、1.00mm(3.0Fr)、1.06mm(3.2Fr)、1.16mm(3.5Fr)、1.33mm(4.0Fr)、1.50mm(4.5Fr)；四丝型：0.57mm(1.7Fr)、0.60mm(1.8Fr)、0.73mm(2.2Fr)、0.80mm(2.4Fr)、0.93mm(2.8Fr)、1.00mm(3.0Fr)、1.06mm(3.2Fr)、1.16mm(3.5Fr)、1.33mm(4.0Fr)、1.50mm(4.5Fr)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192020308”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	0.57mm(1.7Fr)	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	0.60mm(1.8Fr)	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	0.73mm(2.2Fr)	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	0.73mm(2.2Fr)	3150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	0.57mm(1.7Fr)	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	0.60mm(1.8Fr)	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	0.80mm(2.4Fr)	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	1.00mm(3.0Fr)	4095.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	0.57mm(1.7Fr)	3200.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用内窥镜取石篮	苏械注准20192020308	0.73mm(2.2Fr)	3200