单髁膝关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

单髁膝关节假体

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20233131885

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2023-12-05

有效期至：

2028-12-04

结构及组成：

该产品由股骨部件、胫骨部件和胫骨衬垫组成。股骨部件和胫骨部件由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。胫骨衬垫由符合YY\\/T 0811标准规定的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成，其内带有符合GB\\/T 13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成的显影丝。产品灭菌提供，股骨部件和胫骨部件采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。胫骨衬垫采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	3R	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	超小号	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	小号	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	中号	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	大号	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	超大号	3700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	1 L	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	1R	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	2L	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单髁膝关节假体	国械注准20233131885	2R	2700.0000