单髁膝关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

单髁膝关节假体

注册人名称：

北京蒙太因医疗器械有限公司联系电话（11）邮箱（8）官方网站

国械注准20253131626

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

该产品由股骨部件、胫骨衬垫和胫骨平台组成。其中股骨部件与胫骨平台由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制成。胫骨衬垫由添加维生素E的高交联超高分子量聚乙烯Vivacit-E®HXPE制成，且内含显影棒和显影球。胫骨衬垫中显影棒和显影球由符合GB/T 13810的钛合金TC4制成。产品灭菌包装，股骨部件和胫骨平台经伽马射线辐射灭菌，有效期10年；胫骨衬垫经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

与骨水泥配合使用，适用于膝关节内侧髁置换。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	SM	10200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	LG	10200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	XL	10200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	XS	10200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	MD	10200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	A RM	7200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	AA LM	7200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	C LM	7200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	E LM	7200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第11批）增补入库	单髁膝关节假体	国械注准20253131626	B RM	7200.0000

单髁膝关节假体

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)