单髁膝关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

单髁膝关节假体

注册人名称：

国械注准20253132028

注册人住所：

苏州市高新区五台山路588号科技城工业坊C区2号楼102室

批准(备案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨髁和胫骨托由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫由符合ISO 5834-2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯(Chirulen®1050)制成。产品以无菌状态交付，采用环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

该产品与骨水泥配合使用，适用于单间室膝关节置换。

生产地址：

苏州市高新区五台山路588号科技城工业坊C区2号楼102室

管理类别：

Ⅲ