球囊扩张导管-国械注进20153771973-器械数据

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

注册(备案)号：

国械注进20153771973

注册人住所：

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室(邮寄地址:北京东城区东中街29号,东环广场B座4Q室,100027)

批准(备案)日期：

2015-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

本产品由后置鲁尔接头、导管手柄、延长管、扩张鲁尔接头、溢放口、导管轴、阀环、球囊、尖端及通管丝组成。制造材料:后置鲁尔接头:PVC;导管手柄:ABS和不锈钢;延长管:尼龙;扩张鲁尔接头:聚碳酸酯;溢放口:热塑性橡胶;导管内轴:不锈钢和聚酰亚胺;导管外轴:尼龙;阀环:Pebax;球囊:尼龙;尖端:Pebax。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

Arrow GPSCath 球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术,也用于治疗血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变。本导管不用于冠状动脉。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

型号规格：

GP0504055-A1、GP0604055-A1、GP0704055-A1、GP0804055-A1