医用电子直线加速器-国械注准20243051418-器械数据

产品名称：

医用电子直线加速器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243051418

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

该产品由CT X射线管、CT探测器、CT高压发生器、束流模块、机架、多叶光栅、3D治疗床、5D治疗床、平板探测器、无线手控盒、显示控制屏、门控部件、电源柜、设备控制单元、辅助控制单元、治疗控制主机、治疗应用主机、CT操作台主机、CT重建主机、LCM主机、显示器和控制盒组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤提供图像引导下的旋转调强放射治疗、固定野调强放射治疗、三维适形放射治疗、体部立体定向放射治疗。具体适应症由临床医生根据实际情况确定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-19 载明生产地址由:上海市嘉定区高石路2727号5号楼、上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区金娄路188号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）、上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区金娄路188号

生产地址：

上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）、上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区金娄路188号

型号规格：

uLinac HalosTx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：