种植体系统-国械注进20153632641-器械数据

产品名称：

种植体系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153632641

注册人住所：

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

批准(备案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2019-08-25

结构及组成：

本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4, 经氧化铝喷砂处理;覆盖螺钉材质为纯钛TA4,没有任何表面处理。

适用范围：

本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件,适用于如:假牙,牙冠,牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时,可用于即时负载。

代理公司：

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

变更情况：

“代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:儒伽(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”。