种植体系统-国食药监械(进)字2013第3634574号-器械数据

产品名称：

种植体系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3634574号

注册人住所：

2300 Riverchase Center,Birmingham, Alabama 35244 USA

批准(备案)日期：

2013-10-25

有效期至：

2017-10-24

结构及组成：

该产品由种植体,基台,覆盖帽,螺钉和愈合基台组成。材质均为TI6AL4V, 种植体经RBT喷砂处理。基台,覆盖帽,愈合基台经阳极氧化处理。螺钉表面未经任何处理。无菌提供的产品经伽马射线灭菌,各组件的交付状态见附件。

适用范围：

该产品用于植入颌骨内,作为人工牙根结构固定和修复上部结构。

代理公司：

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦1105室

变更情况：

“代理人住所:北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦1105室”变更为“代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。

生产地址：

2300 Riverchase Center,Birmingham, Alabama 35244 USA