一次性使用无菌硅胶导尿管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20152141329

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

一次性使用无菌硅胶导尿管(双腔型、三腔型) 由管身、锥形接口、单向阀、球囊组成；一次性使用无菌硅胶导尿管(单腔型)由管身、锥形接口组成。管身、锥形接口、球囊采用符合YY0334-2002硅橡胶制成,单向阀采用聚碳酸酯制成。导尿管还可按使用对象不同分为三种(儿童、女用型、标准型)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-11备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20152141329”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 5.3mm(Fr16)	9.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 7.3mm(Fr22)	9.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 2.0mm(Fr6)	9.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 10.0mm(Fr30)	9.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 4.7mm(Fr14)	9.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 4.0mm(Fr12)	9.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 2.7mm(Fr8)	9.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 6.0mm(Fr18)	9.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 3.3mm(Fr10)	9.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152141329	单腔型 9.3mm(Fr28)	9.2800