肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

济南百博生物技术股份有限公司

鲁械注准20162400161

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

R1：咪唑缓冲液 pH6.7（100mmolL）、磷酸肌酸（30mmolL）、N-乙酰半胱氨酸（20 mmol L）、醋酸镁（10 mmolL）、乙二胺四乙酸(EDTA)（2 mmolL）、二磷酸腺苷(ADP)（2 mmolL）、一磷酸腺苷(AMP)（5 mmolL）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（≥1.5 kUL）、己糖激酶（≥2.5 kUL）、羊抗人M亚基多克隆抗体（≥2.0 kUL）。 R2：葡萄糖（20 mmolL）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)（2 mmolL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305

型号规格：

R1: 2×40 mL，R2: 1×20 mL；R1: 4×20 mL，R2: 1×20 mL；R1: 1×80 mL，R2: 1×20 mL；R1: 2×30 mL，R2: 1×15 mL。

产品储存条件及有效期：

12个月（2-8℃保存）

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20162400161	R1:240ml,R2:120ml	785.0000