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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20152400855

注册人住所:

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期:

2019-11-11

有效期至:

2024-11-10

结构及组成:

试剂1:Tris-HCl缓冲液(pH7.5) 20mmolL试剂2:Tris-HCl缓冲液(pH7.5) 20mmolL重组环瓜氨酸肽结合胶乳 >24UmL牛血清白蛋白 1.0%校准品:抗环瓜氨酸肽抗体、Tris缓冲液、人血清(含量≥5%),目标浓度范围:80UmL~120UmL,批特异,具体浓度见瓶签;质控品:抗环瓜氨酸肽抗体、Tris缓冲液、人血清(含量≥5%),质控品水平1靶值范围:20UmL~30UmL;质控品水平2靶值范围:48UmL~72UmL,批特异,具体浓度见瓶签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

变更情况:

“技术要求检验方法及附录变更。”

生产地址:

北京市昌平区科学园路31号

型号规格:

1)试剂1:15mL×1、试剂2:5mL×1;

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密闭保存,效期为12个月。

管理类别:

第二类

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