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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20152400313

注册人住所：

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2019-12-10

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

试剂1：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸二钠、吐温20、Proclin300；试剂2：环瓜氨酸肽乳胶颗粒、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、牛血清白蛋白、Proclin300；校准品1-5：抗环瓜氨酸肽抗体。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体的浓度。

生产地址：

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房

型号规格：

试剂1:40mL×1, 试剂2:10mL×1; 试剂1:40mL×2, 试剂2:10mL×2; 试剂1:7.5mL×5, 试剂2:7.5mL×1；校准品1-5：1mL瓶。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2~8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类