抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400295

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液0.1molL；试剂2：0.12wv%乳胶颗粒超敏化与环瓜氨酸肽抗原0.12wv%；校准品（液体）：人血清≥50%，抗环瓜氨酸肽抗体（水平1：0～20UmL，水平2：80～110UmL）；质控品（液体）：人血清≥50%，抗环瓜氨酸肽抗体（水平1：10～30UmL，水平2：30～70UmL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×50mL、试剂2:1×50mL 试剂1:2×50mL、试剂2:2×50mL 试剂1:1×15mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×15mL、试剂2:2×15mL 试剂1:18×3.8mL、试剂2:18×3.8mL 试剂1:2×20mL、试剂2:1×20mL 试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×40mL、试剂2:2×20mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×3.8mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:1×60mL、试剂2:2×10mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×30mL、试剂2:1×10mL 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL 试剂1:1&t

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	校准品（液体、2水平）:2×0.5ml	100.0000
江西省+动态第40批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	8640.0000
江西省+动态第39批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	4320.0000
江西省+动态第40批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	质控品（水平1）:1×0.75ml；质控品（水平2）:1×0.75ml	400.0000
江西省+动态第40批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	6609.6000
江西省+动态第40批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL	11760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml	10133.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	试剂1:2×45ml、试剂2:2×15ml	14853.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	试剂1:12×3.8ml、试剂2:6×2.6ml	8032.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400295	试剂1:1×45ml、试剂2:1×15ml	7900.0000