一次性使用泌尿道用导丝-粤械注准20192021321-器械数据

产品名称：

一次性使用泌尿道用导丝

注册人名称：

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192021321

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

由导丝和导丝护套组成。其中，润滑导丝由镍钛合金芯丝、聚氨酯包覆层、聚维酮涂层组成；斑马导丝由镍钛合金芯丝、聚四氟乙烯包塑层组成；导丝护套为聚乙烯材料制成。

适用范围：

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

变更情况：

2023-04-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 ”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 ”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

型号规格：

201CH2812、201CH2815、201CH2818、201CH3212、201CH3215、201CH3218、201CH3512、201CH3515、201CH3518、201BM2812、201BM2815、201BM2818、201BM3212、201BM3215、201BM3218、201BM3512、201BM3515、201BM3518

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192021321”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器

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