一次性使用泌尿道用导丝

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用泌尿道用导丝

注册人名称：

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

粤械注准20192021321

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

由导丝和导丝护套组成。其中，润滑导丝由镍钛合金芯丝、聚氨酯包覆层、聚维酮涂层组成；斑马导丝由镍钛合金芯丝、聚四氟乙烯包塑层组成；导丝护套为聚乙烯材料制成。

适用范围：

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 ”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 ”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

型号规格：

201CH2812、201CH2815、201CH2818、201CH3212、201CH3215、201CH3218、201CH3512、201CH3515、201CH3518、201BM2812、201BM2815、201BM2818、201BM3212、201BM3215、201BM3218、201BM3512、201BM3515、201BM3518

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192021321”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201CH3515	582.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201BM2818	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201CH2815	582.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201BM3515	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201CH3212	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201BM3518	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201CH3512	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201BM2815	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201CH2812	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20192021321	201CH2818	1200.0000