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一次性使用泌尿道用导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用泌尿道用导丝

注册人名称：

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

粤械注准20232020729

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

一次性使用泌尿道用导丝根据结构、材质有 A、 B、 C 三个类别。 A 类导丝由芯丝（ SUS304 不锈钢）、绕丝（ SUS304 不锈钢）及涂层（聚四氟乙烯PTFE）组成； B 类导丝由芯丝（镍钛合金）、包覆层（聚四氟乙烯 PTFE）组成； C 类导丝由内芯（镍钛合金）及包覆层（聚四氟乙烯 PTFE）、软头（聚氨酯 TPU）及包覆亲水涂层（聚乙烯基吡咯烷酮 PVP）组成。

适用范围：

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层

型号规格：

A类导丝：UGWA01815，UGWA01815J，UGWA02515，UGWA02515J，UGWA02815，UGWA02815J，UGWA03215，UGWA03215J，UGWA03515，UGWA03515J，UGWA03815，UGWA03815J，B类导丝：UGWB02815，UGWB03215，UGWB03515，UGWB03815，C类导丝：UGWC02815，UGWC02815J，UGWC03215，UGWC03215J，UGWC03515，UGWC03515J，UGWC03815，UGWC03815J

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类