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一次性使用泌尿道用导丝

国产失效注册

产品名称：

一次性使用泌尿道用导丝

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

苏械注准20182660403

注册人住所：

张家港市经济开发区悦丰路7号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用泌尿道用导丝由导丝和推管组成,采用医用聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)、1Cr18Ni9Ti不锈钢、钛镍合金材料制成。按材质和形状不同分为金属导丝(JS)、金属弯头导丝(JW)、PVC导丝(PS)、PTFE导丝(FS)、PTFE弯头导丝(FW)、PTFE涂覆导丝(FT)、PTFE涂覆弯头导丝(TW)共七种。导丝按外径不同分为0.018)0.028)0.032)0.035)0.038五种规格,推管按外径不同分为Ⅰ、Ⅱ两种型号。产品采用环氧乙烷方式灭菌,应无菌。一次性使用

适用范围：

与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、导引作用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660552号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010023号。

生产地址：

张家港市经济开发区悦丰路7号

型号规格：

JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW导丝(0.018)0.028)0.032)0.035)0.038)、推管(Ⅰ、Ⅱ)