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一次性使用泌尿道用导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用泌尿道用导丝

注册人名称：

安胜医疗科技（深圳）有限公司

粤械注准20232020505

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B七层

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

2028-03-23

结构及组成：

本产品由导丝与保护套组成，导丝由内芯与包塑层或及包塑层表面涂覆的亲水涂层制成。导丝按包塑层材质分为斑马导丝（GZ）、复合导丝（GM）、亲水导丝（GH）三种型号，导丝保护套由聚乙烯（PE）制成。rn斑马导丝与复合导丝的内芯均由镍钛合金或与SUS304不锈钢制成；斑马导丝的包塑层由聚四氟乙烯（PTFE）制成；复合导丝的包塑层由聚四氟乙烯（PTFE）与热塑性聚氨酯（TPU）制成。亲水导丝的内芯由镍钛合金的芯丝制成，包塑层由热塑性聚氨酯（TPU）制成。TPU包塑层表面涂覆有亲水涂层，亲水涂层由聚维酮（K30）制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

在泌尿系统内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B七层

型号规格：

型号：GZ、GM、GH；rn规格：尺寸规格0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in，长度规格150cm、260cm、400cm。

管理类别：

第二类