一次性使用泌尿道用导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用泌尿道用导丝

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

苏械注准20182020403

注册人住所：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

批准(备案)日期：

2023-11-23

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

一次性使用泌尿道用导丝由导丝和推管组成，按材质和形状不同分为金属导丝（JS）、金属弯头导丝（JW）、PVC导丝（PS）、PTFE导丝（ FS）、PTFE弯头导丝（FW）、PTFE涂覆导丝（FT）、PTFE涂覆弯头导丝（TW）共七种。导丝按外径不同分为0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五种规格，推管按外径不同分为Ⅰ、Ⅱ两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、导引作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-23注册人住所变更由“张家港经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”

生产地址：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

型号规格：

JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW导丝（0.018、0.028、0.032、0.035、0.038）、推管（Ⅰ、Ⅱ）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182020403”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.028推管I，YZ	1080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.032推管I	1299.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.035推管II，YZ	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.028推管I	190.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.032推管II	190.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.032推管II	325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.035推管II	190.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.035推管II	325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.018推管I	190.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泌尿道用导丝	苏械注准20182020403	0.038推管II	190.0000