一次性使用泌尿道用导丝-苏械注准20192020680-器械数据

产品名称：

一次性使用泌尿道用导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192020680

注册人住所：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2024-06-30

结构及组成：

一次性使用泌尿道用导丝由符合YY/T0294.1-2016规定的304(牌号：06Cr19Ni10)不锈钢材料和手柄(选配)组成。表面可带聚四氟乙烯(PTFE)涂覆层。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

产品适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

变更情况：

2024-05-17产品技术要求变更由“详见《产品技术要求变更情况对比表》”变更为“详见《产品技术要求变更情况对比表》”

生产地址：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层,江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层

型号规格：

JS/JW/FT/TW-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/ 2000/2300/2600/3600

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192020680”医疗器械注册证共同使用

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