全自动免疫检验系统用底物液-粤深械备20211210-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

深圳泰乐德医疗有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211210

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

结构及组成：

底物液由3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷(AMPPD)、荧光剂和含表面活性剂的缓冲溶液组成。

适用范围：

用于与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年5月15日：包装规格由“50mL/瓶；100mL/瓶”变更为“50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶”。；2024年3月8日：生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）”变更为“广东省深圳市南山区粤海街道高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）”。

生产地址：

广东省深圳市南山区粤海街道高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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