皮质醇校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

皮质醇校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20232401635

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

校准品主要成分为皮质醇，并含有稳定剂。校准品C0:皮质醇浓度为0μg\\/dL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C1:皮质醇浓度约为2μg\\/dL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C2:皮质醇浓度约为5μg\\/dL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C3:皮质醇浓度约为10μg\\/dL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C4:皮质醇浓度约为25μg\\/dL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C5:皮质醇浓度约为60μg\\/dL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3mL；6×0. 5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，产品有效期为20个月。2.液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。3.生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	皮质醇校准品	苏械注准20232401635	6×0.5mL	2000.0000