数字化医用X射线摄影系统-粤械注准20172301619-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172301619

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

产品由高压发生器VZW2556RB2-A7、探测器组件（分2种型号：F4600、PaxScan4343R）、探测器机架S120、悬吊架JX-7000、X射线管组件（分2种型号：E7843X、RAD-14）、限束器SM-38、控制台、诊断床B70、采集工作站PC-3.0组成。

适用范围：

供医疗单位做X射线摄影诊断用。

变更情况：

2022-01-27: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。rnn2022-01-27: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。n2022-01-27: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

型号规格：

BTR-X640

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172301619。