一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20192020484

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成；组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、接杆、缝钉、保护板组成。吻合器器身出厂时不带组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-21备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20192020484”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020484	直线型钉仓，缝钉线长度61mm；钉高2.0mm；抵钉座长82mm。	3480.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-4	苏械注准20192020484	直线型钉仓，缝钉线长度33mm；钉高2.5mm；抵钉座长47mm。	3280.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-4	苏械注准20192020484	带关节头钉仓，缝钉线长度33mm；钉高2.5mm；抵钉座长54mm。	4080.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-4	苏械注准20192020484	带关节头钉仓，缝钉线长度33mm；钉高5.0mm；抵钉座长47mm。	4080.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020484	带关节头钉仓，缝钉线长度61mm；钉高2.0mm；抵钉座长75mm。	4260.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020484	直线型钉仓，缝钉线长度61mm；钉高2.5mm；抵钉座长82mm。	3480.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020484	直线型钉仓，缝钉线长度61mm；钉高4.1mm；抵钉座长75mm。	3480.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-4	苏械注准20192020484	带关节头钉仓，缝钉线长度33mm；钉高2.0mm；抵钉座长47mm。	4080.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-5	苏械注准20192020484	直线型钉仓，缝钉线长度45mm；钉高2.5mm；抵钉座长59mm。	3380.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-4	苏械注准20192020484	直线型钉仓，缝钉线长度33mm；钉高2.5mm；抵钉座长54mm。	3280.0