一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20242021788-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

逸思（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242021788

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号16号楼

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

2029-09-05

结构及组成：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器由手柄、击发扳机、保险扳机、旋转头、控弯扳手、复位帽、枪管、中心杆、钉砧、钉仓座、切割刀、弯型顶端(带弯型顶端的吻合器适用)组成；组件由钉仓、推钉块盖板、盖钉板、滑块和钛钉组成。吻合器和组件分别单独包装。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市高新锦峰路8号16号楼南半楼

型号规格：

吻合器: SX12S45、SX12S60、SX12M45、SX12M60、SX12L45、SX12L60、SX12S45G、SX12S60G、SX12M45G、SX12M60G、SX12L45G、SX12L60G组件：SX45M、SX45W、SX45B、SX45C、SX45G、SX60M、SX60W、SX60B、SX60C、SX60G、SX45BC、SX45CC、SX45GC、SX60BC、SX60CC、SX60GC、SX45VM、SX45MT、SX45XT、SX60VM、SX60MT、SX60XT

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：