一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-鄂械注准20252025788-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

武汉智瓴医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025788

注册人住所：

湖北省武汉市硚口区硚口路160号武汉城市广场A座7楼5室

批准(备案)日期：

2025-09-26

有效期至：

2030-09-25

结构及组成：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身由枪管组件、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、活动手柄、固定手柄、复位钮、卸载按钮组成；组件由抵钉座、钉仓、钉匣底座、切割刀、吻合钉组成。吻合钉材质为纯钛TA1G、抵钉座材质为06Cr19Ni10牌号不锈钢、钉仓材质为尼龙66+30%玻璃纤维PA66+30GF、切割刀材质为30Cr13牌号不锈钢、钉匣底座材质为12Cr17Ni7牌号不锈钢；关节头旋钮、旋转轴环、固定手柄、复位钮材质为聚碳酸酯PC；活动手柄、卸载按钮材质为尼龙66+30%玻璃纤维PA66+30GF；枪管材质为06Cr19Ni10牌号不锈钢。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。(不包含血管吻合)。

生产地址：

扬州市邗江区吉安路203号B幢（委托生产）

型号规格：

器身：ZL-LC-GL、ZL-LC-GM、ZL-LC-GS；组件：N-30-D-B、N-30-D-C、N-30-W-B、N-30-W-C、N-30-B-B、N-45-D-B、N-45-D-C、N-45-W-B、N-45-W-C、N-45-B-B、N-45-G-B、N-60-D-B、N-60-D-C、N-60-W-B、N-60-B-C、N-60-B-B、N-60-G-B、M-30-20-B、M-30-20-C、M-30-25-B、M-30-25-C、M-30-35-B、M-30-35-C、M-45-20-B、M-45-20-C、M-45-25-B、M-45-25-C、M-45-35-B、M-45-35-C、M-45-40-B、M-45-40-C、M-45-48-B、M-60-20-B、M-60-25-B、M-60-35-B、M-60-40-B、M-60-48-B

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：元创医学技术(江苏)有限公司；统一社会信用代码：91321003MA2373RX1R