一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20252022442-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022442

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件包括器身和组件。其中器身由连接套、连接套套管、调节旋钮、上调节外壳、下调节外壳、锁销、推块、固定手柄、击发手柄和组件释放钮保险板组成；组件由翘头(部分型号适用)、钉仓、钉仓支架、抵钉座、抵钉座盖、保险板、套管、吻合钉和切割刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科和胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。

生产地址：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号,江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

器身：YTA-S、YTA-B、YTA-L、YTB-S、YTB-B、YTB-L组件：YTZA-30-M、YTZA-30-W、YTZA-30-B、YTZA-45-M、YTZA-45-W、YTZA-45-B、YTZA-45-D、YTZA-45-G、YTZA-60-W、YTZA-60-B、YTZA-60-D、YTZA-60-G、YTZA-30-WT、YTZA-30-PT、YTZA-45-WT、YTZA-45-PT、YTZA-45-BT、YTZA-60-WT、YTZA-60-PT、YTZA-60-BT、YTZA-30-MQ、YTZA-30-WQ、YTZA-30-BQ、YTZA-45-MQ、YTZA-45-WQ、YTZA-45-BQ、YTZA-45-DQ、YTZA-45-GQ、YTZA-60-WQ、YTZA-60-BQ、YTZA-60-DQ、YTZA-60-GQ、YTZA-30-WTQ、YTZA-30-PTQ、YTZA-45-WTQ、YTZA-45-PTQ、YTZA-45-BTQ、YTZA-60-WTQ、YTZA-60-PTQ、YTZA-60-BTQ、YTZB-30-M、YTZB-30-W、YTZB-30-B、YTZB-45-M、YTZB-45-W、YTZB-45-B、YTZB-45-D、YTZB-45-G、YTZB-60-W、YTZB-60-B、YTZB-60-D、YTZB-60-G、YTZB-30-WT、YTZB-30-PT、YTZB-45-WT、YTZB-45-PT、YTZB-45-BT、YTZB-60-WT、YTZB-60-PT、YTZB-60-BT、YTZB-30-MQ、YTZB-30-WQ、YTZB-30-BQ、YTZB-45-MQ、YTZB-45-WQ、YTZB-45-BQ、YTZB-45-DQ、YTZB-45-GQ、YTZB-60-WQ、YTZB-60-BQ、YTZB-60-DQ、YTZB-60-GQ、YTZB-30-WTQ、YTZB-30-PTQ、YTZB-45-WTQ、YTZB-45-PTQ、YTZB-45-BTQ、YTZB-60-WTQ、YTZB-60-PTQ、YTZB-60-BTQ

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ