一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20252021349-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏风和医疗器材股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252021349

注册人住所：

江阴市东盛西路6号D3第一层

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

结构及组成：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和钉仓组件组成，器身由套管、调节钮、旋钮、手动回刀按钮、字轮、刀向指示器、复位按钮、手柄、定位手柄、击发手柄、关节、抵钉座、钉仓座、切割刀组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成；选配附件为取钉器、可拆卸吻合器钉砧组件，并附拆卸工具。该产品以无菌状态提供，经钴-60 或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层

型号规格：

腔镜吻合器：EQ-S45、EQ-S60、EQ-M45、EQ-M60、EQ-L45、EQ-L60、AS-S45、AS-S60、AS-M45、AS-M60、AS-L45、AS-L60钉仓组件：EQ-C45、EQ-W45、EQ-B45、EQ-Y45、EQ-G45、EQ-X45、EQ-C60、EQ-W60、EQ-B60、EQ-Y60、EQ-G60、EQ-X60、AS-C45、AS-W45、AS-B45、AS-Y45、AS-G45、AS-X45、AS-C60、AS-W60、AS-B60、AS-Y60、AS-G60、AS-X60附件取钉器：EQCR附件可拆卸吻合器钉砧组件：EQCT、EQCA、EQCB、EQCG

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：