数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20172300457-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172300457

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2017-07-28

有效期至：

2022-07-27

结构及组成：

产品包括高压发生器、X射线球管组件、限束器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床(含滤线栅)、平板探测器、系统控制盒、系统接口盒、电池充电器、电离室、近台操作面板、系统软件:DirectView,版本号5.7系统软件名称:DirectView系统软件,版本号5.7

适用范围：

数字化医用X射线摄影系统(型号:DRX-Ascend新尚)用于对患者的摄影,获得单幅影像供临床诊断。适用症:数字化医用X射线摄影系统(型号:DRX-Ascend新尚)可用于执行骨骼(包括头骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和身体其他部位X射线曝光和数字影像获取。

变更情况：

不适用于乳腺X射线检查和齿科摄影。对于辐射敏感人群,如孕妇、儿童和婴儿,须严格掌握检查指征。

生产地址：

中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

型号规格：

DRX-Ascend 新尚(配置1～配置14)