数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20242060168-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242060168

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

本系统包括X射线高压发生器、X射线管组件、限束器、悬吊管球机架、系统探测器、图像采集及处理工作站、显示器、UPS、系统软件(ImageView，发布版本V1)及选配件(胸片架、固定升降床、手动X射线摄影平床、移动式X射线检查支架、移动式X射线检查支架脚凳、控制台、滤线栅、DAP装置、摄像头)。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市-浦东新区中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

型号规格：

DRX-Evolution Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：