冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20253032025

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号

批准(备案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管，由头端、显影环、球囊、内管、远外管、连接管、近外管、连接件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉狭窄病变的扩张，改善心肌血供。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢1层A区、2层A区、3层、4层、5层A区，地下1层A区，地下2层A区

管理类别：

Ⅲ

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