一次性使用无菌硅胶导尿管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20162140878

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

主要材料为硅橡胶，由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀、导尿管塞（有或无）、助插内芯（有或无）等组成。

适用范围：

供医院对患者导尿及引流时一次性使用。

变更情况：

2022-03-11: 1、型号、规格变更前为：“型号：双腔（儿童型、妇女型、标准型），三腔（妇女型、标准型）；规格：2.0mm(6Fr)～8.7mm（26Fr）；带囊的球囊容积为1.5ml、3ml、3～5ml,5ml,5～10ml,10ml,5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml。型号：双腔（儿童型、妇女型、标准型），规格：2.0mm（6Fr）～8.7mm（26Fr）；带囊的球囊容积为15ml。型号：三腔（妇女型、标准型），规格：4.7mm(14Fr)～8.7mm(26Fr)；带囊的球囊容积为15ml。”，变更后的内容见附页1（共1页）；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共3页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162140878”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管。

产品图片

双腔/球囊容积30ml 6.0mm(18Fr)
三腔/球囊容积15ml 5.3mm(16Fr)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	6Fr	21.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	8Fr	21.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	10Fr	21.0000
江西省+动态第19批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	26Fr	21.0000
江西省+动态第19批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	24Fr	21.0000
江西省+动态第19批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	22Fr	21.0000
江西省+动态第19批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	20Fr	21.0000
江西省+动态第19批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	18Fr	21.0000
江西省+动态第19批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	16Fr	21.0000
江西省+动态第19批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20162140878	14Fr	21.0000